Spezifische Transportlösungen im Bereich Pharmatransport
Unter Good Distribution Practice (GDP) versteht man die Summe der Maßnahmen, die durch eine Kontrolle der Vertriebs- und Lieferkette sicherstellt, dass die Qualität und die Unversehrtheit von Arzneimitteln aufrechterhalten wird.
Bei der Produktion, dem Transport und der Lagerung von Arzneimitteln steht ein Thema im Vordergrund:
Die Sicherheit der Patienten, für welche diese Medikamente mitunter lebenswichtig sind.
GDP Richtlinien - Einfach unerlässlich
Der Transport von pharmazeutischen Produkten nach GDP Richtlinien ist hierbei von entscheidender Bedeutung, um die Integrität und Qualität von Arzneimitteln während des Transports sicherzustellen.
Des Weiteren sind die Dokumentation und die Qualifikation der Mitarbeiter entscheidende Merkmale des Pharmatransports nach GDP.
Die Vorteile umfassen die Sicherheit und Qualität der Arzneimittel, die Einhaltung der Vorschriften und das Vertrauen der Kunden und Patienten.
Merkmale:
Temperaturkontrolle
Eines der wichtigsten Merkmale des Pharmatransports nach GDP ist die strenge Temperaturkontrolle. Pharmazeutische Produkte sind oft sehr empfindlich gegenüber Temperaturschwankungen, daher müssen die Transportmittel und -container in der Lage sein, die erforderlichen Temperaturen aufrechtzuerhalten und zu überwachen. Dies erfordert den Einsatz spezieller Kühlfahrzeuge mit entsprechend qualifizierten Systemen.
Dokumentation und Aufzeichnungen
GDP verlangt eine umfassende Dokumentation und Aufzeichnung während des Transports. Dies umfasst Informationen zur Temperaturüberwachung, zur Identifikation der Produkte, zum Transportweg und zu den beteiligten Parteien. Die Dokumentation dient dazu, die Rückverfolgbarkeit der Medikamente und die Einhaltung der Standards sicherzustellen.
Qualifizierte Mitarbeiter
Der GDP-Transport erfordert qualifiziertes Personal, welches über die notwendigen Fachkenntnisse für die Anforderungen und Risiken des Pharmatransports verfügt. Die Qualifikation dafür erwerben die Mitarbeiter bei Trainings und Schulungen, die speziell auf die Handhabung von pharmazeutischen Produkten in der Logistik ausgerichtet sind.
Nutzen:
Sicherheit und Qualität der Arzneimittel
Die Vorgaben nach GDP gewährleisten, dass die pharmazeutischen Produkte während des Transports nach den erforderlichen Qualitäts- und Sicherheitsstandards befördert werden. Dadurch wird die Wirksamkeit der Medikamente bei der Verabreichung an den Patienten in höchstem Maße sichergestellt.
Einhaltung der Vorschriften
Die Einhaltung der GDP-Richtlinien ist oft gesetzlich vorgeschrieben und trägt dazu bei, dass Unternehmen die regulatorischen Anforderungen erfüllen.
Vertrauen der Kunden und Patienten
Pharmazeutische Unternehmen sind verpflichtet, ihre Produkte GDP-konform transportieren und lagern zu lassen. Dadurch wird auch das Vertrauen ihrer Kunden und Patienten in die Wirksamkeit der Behandlung gestärkt. Die Gewissheit, dass die Produkte sicher und in einwandfreiem Zustand geliefert werden, ist entscheidend für den Erfolg einer Therapie.
Hochsicherheitstransporte nach TAPA TSR-Standard
TAPA TSR (Transported Asset Protection Association - Trucking Security Requirements) ist ein international anerkannter Standard für Hochsicherheitstransporte. Dieser Standard wurde entwickelt, um das Risiko von Diebstählen während des Transports zu minimieren.
Die Einhaltung des TAPA TSR-Standards trägt dazu bei, die Sicherheit von Fahrer und Waren während des Transportes zu gewährleisten und Unternehmen vor finanziellen Verlusten und Imageproblemen zu schützen.
Die TAPA hat es sich zur Aufgabe gesetzt, die Sicherheit bei Transporten und der Lagerung von Gütern, sowie das Sicherheitsniveau von Lkw-Parkplätzen weltweit zu erhöhen und dafür entsprechende Standards zu verfassen.
Das sind die wichtigsten Merkmale und Nutzen von Hochsicherheitstransporten nach dem TAPA TSR-Standard:
Merkmale:
Sicherheitsanforderungen
Der TAPA TSR-Standard enthält spezifische Sicherheitsanforderungen und Vorgaben u.a. für Prozesse, Personal und Ausstattung von Transportmitteln. Diese Anforderungen sind auf den Schutz vor Diebstahl und Sabotage ausgerichtet und sind in drei Sicherheitsstufen unterteilt (TSR 1= höchster Sicherheitsstandard, TSR 2=mittlerer, TSR 3= niedrigster).
Risikobewertung
Unternehmen, die TAPA TSR-Transporte durchführen verpflichten sich für jeden Transport eine umfassende Risikobewertung durchzuführen und entsprechende Maßnahmen gegen diese Risiken umzusetzen. Dadurch können potenzielle Gefahrenpunkte erkannt und entsprechende Sicherheitsmaßnahmen ergriffen werden.
Geschultes Personal
Mitarbeiter, die an Hochsicherheitstransporten beteiligt sind, erhalten spezielle Schulungen, um sicherzustellen, dass sie die erforderlichen Sicherheitsprotokolle und -verfahren einhalten und umsetzen.
Fahrzeugausstattung
Die Fahrzeuge, die für diese Transporte verwendet werden, sind oft müssen mit spezieller Sicherheitstechnologie ausgestattet sein, wie z.B. GPS-Tracking, Alarmanlagen und Verriegelungssysteme.
Überwachung
Der TAPA TSR-Standard fordert eine kontinuierliche Überwachung der Transporte durch sog. AMIC (Alarm Monitoring and Intervention Center), um sicherzustellen, dass die Routenvorgaben eingehalten werden, die Schließsysteme des Transportmittels aktiviert sind und der Fahrer im Notfall jederzeit einen Alarm auslösen kann, auf den die AMIC dann entsprechend reagiert.
Zertifizierung
Unternehmen, welche sich nach dem TAPA TSR-Standard zertifizieren lassen, durchlaufen ein entsprechendes Audit durch eine unabhängige Zertifizierungsstelle
(z. B. Bureau Veritas, TÜV, DQS)
Nutzen:
Reduzierung von Verlusten
Der wichtigste Nutzen von Hochsicherheitstransporten nach TAPA TSR-Standard ist die signifikante Reduzierung von Diebstählen und Sabotage während des Transports. Dies hilft Unternehmen, finanzielle Verluste zu minimieren.
Schutz der Lieferkette
Hochsicherheitstransporte tragen dazu bei, die Integrität der Lieferkette zu schützen. Dies ist besonders wichtig für Unternehmen, die wertvolle oder sensible Güter transportieren, wie z.B. Elektronik, Pharmazeutika oder Schmuck.
Kundenvertrauen
Unternehmen, die den TAPA TSR-Standard einhalten, können das Vertrauen ihrer Kunden stärken. Kunden wissen, dass ihre Güter während des Transports sicher sind, was die die Warenverfügbarkeit beim Empfänger sicherstellt und damit die Kundenzufriedenheit erhöht.
Versicherungsvorteile
Die Einhaltung des TAPA TSR-Standards kann sich positiv auf die Versicherungskosten auswirken, da ein geringeres Risiko von Diebstählen besteht.
Rechtliche Konformität
Der Transport nach einem TAPA TSR Standard wird zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer gem. einer der drei möglichen Sicherheitsstufen (TSR 1 bis TSR 3, s.o.) vereinbart. Der Auftragnehmer verpflichtet sich, unter Einhaltung der jeweils geltenden Landesgesetze, zur Durchführung des Transportes nach dem vereinbarten Standard. Bei Missachtung/ Vernachlässigung auch nur eines der Punkte droht im Schadenfall das Risiko des Vorwurfs der groben Fahrlässigkeit oder gar Vorsatz, sowie der Entzug der Zertifizierung durch die TAPA.
Internationale Kooperation
die TAPA kooperiert mit Sicherheitsbehörden (Polizei, Zoll, Interpol, FBI) und stellt inzwischen auch Berater in verschiedenen Gremien der EU (z.B. für die Erstellung von Richtlinien sicherer Lkw-Parkplätze). Die Standards der TAPA gelten generell global, folgen dabei aber natürlich den jeweiligen Gesetzgebungen der Länder, in denen sie aktiv ist. Dadurch sind die Experten und Mitgliedsunternehmen der TAPA jederzeit auf dem aktuellsten Stand der Entwicklungen im Bereich Diebstahlkriminalität und Maßnahmen, die dagegen ergriffen werden können.
LOGexperts zum Thema Pharmatransporte & TAPA
Holger Hufen, Head of Sales & Organisation bei Hütter Spedition + Logistik GmbH über Pharmatransporte und Markus Prinz, Sr. Manager Trainings & Standards bei TAPA EMEA, welche unter anderem Sicherheitskonzepte für die Ladungen von LKW´s konzipieren.